Los
cuidados más intensivos deben ser tenidos en cuenta por
los elaboradores de alimentos para:
-
Formular alimentos en función de evitar, cuando sea
posible, la inclusión innecesaria como ingredientes
a los principales alergenos
-
Para desarrollar a los proveedores de materias primas, controlar
la producción y los procedimientos de limpieza, para
prevenir el contacto cruzado de productos por alergenos
ajenos Para entrenar a todo el personal en un entendimiento
completo de las medidas necesarias, y sus razones
-
Para proveer de un etiquetado de advertencia apropiado,
a potenciales compradores, de la presencia o posible presencia
de los alergenos en el producto
-
Para poseer un Sistema de recuperación adecuado,
y funcionando, de cualquier producto que esté contaminado,
pero que no lleve una etiqueta de advertencia
El
problema de los alimentos alergénicos es parte de un
problema más amplio, donde todo tipo de reacciones adversas,
resultantes de contaminación en el alimento por microorganismos,
o químicos, dan como resultante una falla fisiológica
y respuestas específicas no-alergénicas.
El
tratamiento con los alergenos más importantes en alimentos
es un pilar más de las Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM).
Introducción
La
alergia alimenticia es una de las formas de una reacción
adversa en alimentos. A pesar que otras formas de reacciones
adversas no son tema de esta presentación, es necesario
establecer las características de diferenciación
de la alergia alimenticia de otras reacciones adversas en alimentos.
Una alergia es una respuesta inmune que lleva a la producción
de anticuerpos: la inmunoglobulina E (IgE). Estos, a través
de una serie de reacciones bioquímicas, resultan en la
liberación de histamina, leucotrienos y otras sustancias
en los tejidos, desde los mastocitos: en los ojos, piel, sistema
respiratorio y sistema intestinal. Las alergias requieren de
una sensibilización inicial, que suele ocurrir durante
la infancia. Una vez sensibilizado, la exposición repetida
causa el estallido de la reacción alérgica. La
repetición de exposiciones suele darse porque las personas
no están totalmente alertas ante su alergia a una sustancia
en particular, o por la falta de advertencia de la presencia
de un alergeno conocido. La respuesta alérgica se dispara
en segundos, desde niveles tan bajos como partes por millón,
ppm (desde 1 ppm) y varían desde una leve sensación
de molestia, hasta el shock anafiláctico, y muerte.
Cada
persona que padece alergias lo es a diferentes sustancias, p.e.,
ácaros, polen, pelos de gato, pintura, y varios alimentos
y aditivos alimentarios. Se estima que en USA hay 4 millones
de personas que sufren de alergias, mientras que en Inglaterra
el número es de 15 millones.
Una
alergia alimenticia es una respuesta inmune a un alimento, o
a una sustancia, normalmente una proteína o glicoproteína,
que se encuentra en el alimento naturalmente, o por contaminación,
o producida por procesado, tratamiento térmico o digestión;
y que la mayoría de las personas ingieren sin causar
alergia alguna.
Muchas
personas creen que poseen una alergia alimenticia (13.9% de
la población americana), pero cuando se examinan específicamente
cada caso, se comprueba que la incidencia es menor: 8% en los
niños y 2% de los adultos exhiben casos reales de alergias.
Esta disminución se debe al hecho que en algunos casos
las alergias de infantes desaparecen a medida que el individuo
crece, ya que termina de desarrollarse el sistema inmune.
Otra
reacción adversa que suele confundirse con las alergias
es la intolerancia a sustancias específicas, como la
intolerancia a la lactosa en productos lácteos. Esta
última se debe a que los individuos no poseen la enzima
lactasa, que hidroliza la lactosa en glucosa y galactosa, ya
sea porque la inducción de su síntesis se perdió
debido al no-consumo de lácteos desde la adolescencia,
o por una falla genética. Por lo tanto, la confusión
aparece al malestar estomacal que produce, pero que,luego de
algunos dolores, o hasta calambres, desaparece el síntoma.
La
Responsabilidad de los Individuos
La
advertencia sobre la presencia de un alergeno en los alimentos
sólo es efectiva para los individuos siempre y cuando
cada uno sea consciente de qué alergeno en alimentos
o aditivos en alimentos es alérgico. Esta información
sólo puede ser realizada por un médico experto.
Las personas que creen que sufren de una alergia alimenticia,
deben realizarse chequeos para determinar si es una alergia
real, y, si así es, qué sustancia la causa. Hay
dos métodos para determinar si el individuo es alérgico
a un alimento o a un aditivo alimentario: la prueba de piel
(el método más sencillo), y el chequeo oral de
desafío doble ciego, controlado por placebo.
La Responsabilidad de los Productores de Alimentos
Este
es un problema complejo, para el cual no hay soluciones baratas
ni simples. Hay pocos alimentos, o aditivos alimentarios a los
cuales alguien, en algún sitio, no es alérgico,
en algunos casos en cantidades tan pequeñas como microgramos,
pero el riesgo debe ser tratado seriamente y debe ser llevado
a cabo por todos los elaboradores de alimentos.
Por
lo tanto, surge la necesidad para que los elaboradores consideren
el uso de los principales alergenos como ingredientes; que alerten
sobre la presencia o potencial presencia de ellos en sus productos,
y prevenir la contaminación cruzada potencial de productos
con alergenos presentes en otra línea contigua de elaboración.
Esto no sólo es una tarea de cuidados y requerimientos
debidamente gestionados, es esencial minimizar los riesgos de
ser sujeto de un reclamo judicial de un producto, y el riesgo
de tener reclamos de productos con contaminación cruzada.
Muchas
empresas actualmente están operando con esta política
de manera exitosa, y se sabe que la introducción e implementación
dista mucho de ser una tarea fácil. El nuevo desarrollo
de esta política requiere nada menos que un cambio en
la “cultura” de la compañía, y su
aplicación y mantenimiento requieren esfuerzos contínuos.
Esto es posible de alcanzar, como se demuestra por el desarrollo
y efectiva implementación en varias companías.
¿Qué
Alimentos son Alergénicos?
Alrededor
de 170 alimentos que han sido documentados en la literatura
científica como causantes de reacciones alérgicas.
Claramente, es imposible tratar a todas, y por razones prácticas,
los elaboradores de alimentos deben concentrar su atención
para atacar efectivamente con los alergenos más serios
(AMSs). Qué significa este término? Incluye los
llamados “grandes ocho” : leche, huevos, legumbres,
nueces de árboles, crustáceos, pescados y moluscos;
responsables del 90% de las alergias alimenticias. También
deben incluirse los llamados “segundos ocho”, que
incluye el sésamo, semillas de girasol, semillas de algodón,
semillas de amapola, frijoles, guisantes, lentejas. Para este
trabajo, la tartrazina, sulfitos y el látex deben ser
tratados como AMSs.
“Tratar
efectivamente” significa tener cuidado para prevenir o
minimizar la presencia evitable de AMSs, y advertir en la etiqueta
sobre la presencia de cualquier AMSs que pudiera estar presente.
La
ejecución de la gestión en relación a los
peligros que pueden resultar en riesgos serios o letales a los
consumidores significa comenzar con BPM y luego HACCP, el mismo
que cada compañía posee, identificando los peligros
y evitando los riesgos de una contaminación del alimento.
Esto
significa ir nuevamente a las fuentes y manipulación
de ingredientes, a través de todas las etapas, toda la
distribución y comercialización. Por lo tanto
incluye examinar ingredientes de proveedores por posibilidad
de contacto cruzado en sus operaciones, y requerir que ellos
también tomen medidas preventivas apropiadas.
También
significa que, si se utiliza una versión genéticamente
modificada de un ingrediente que normalmente no es un AMS, asegurarse
que dicha versión no resulte en la adquisición
de un gen alérgeno (ver más adelante).
Se
deben examinar cuidadosamente las formulaciones de los productos
nuevos y propuestos, para evaluar si hay posibilidad de excluir
un AMS. Por su puesto, muchas veces un AMS es esencial para
caracterizar al alimento: si se hace leche condensada, no se
puede evitar la leche, pero con otro alimento lácteo,
se puede reemplazar las proteínas de la leche por otras
que cumplan la misma característica funcional.
La
presencia de un AMS en un producto puede aparecer de las siguientes
posibles formas:
- Contaminación
(contacto) cruzado de un ingrediente antes o después
de su recepción
- Mala
formulación accidental
- Contacto
cruzado por un AMS de otro producto
La
formulación errada que resulta en la inclusión
de un AMS (o cualquier otro ingrediente) al producto debe prevenirse
con la atención adecuada en el desarrollo de la formulación
y controlando la provisión para asegurar que los productos
contienen sólo los ingredientes especificados en la formulación.
El
contacto cruzado de un ingrediente o un producto con
un AMS de otro ingrediente o producto puede originarse en el
almacenamiento y manipulación de materias primas, o durante
la producción debido a residuos en equipos compartidos,
basuras de ventilación, o la incorporación inapropiada
de material re-procesado sin tener en cuenta la consideración
de los alergenos.
Se
debe poner especial atención a la importancia del concepto
de la prevención del contacto cruzado se aplica tanto
al producto libre de AMS, y del producto, que contiene por formulación
uno o más AMS declarados, con riesgo de contaminarse
con otros.
En
la empresa que se elabora en más de un lugar, o en diferentes
edificios del mismo sitio, se deben tener consideraciones serias
para apartar y rotular adecuadamente las materias primas en
el almacenamiento y durante la producción. Cuando esto
no es posible, se sugiere manipular separadamente, y utilizar
diferentes equipos.
Cuando
es inevitable compartir equipos entre uno o más productos
sin AMS, y productos con AMS, estos últimos se deben
elaborar en la última etapa/turno de producción
diaria, inmediatamente luego de la limpieza/sanitación.
P.e., en una línea de producción compartida para
yogur con cereales tipo muslix y otra para yogur con cereales
tipo korn-flakes, el tipo muslix, al contener al alérgeno
del korn-flakes en su composición, pero también
otros, se debe producir al final. Otra forma de manejarlo es
empacar los componentes AMS en una pieza separada, exclusiva
de alergenos, y en un contenedor adecuado y entregarlo al cliente
como decisión y gusto personal el mezclarlos o no. Se
debe poner especial atención a que la limpieza posterior
no garantiza necesariamente que pequeñas cantidades,
si estos quedan atrapados entre rugosidades imperceptibles,
esperando a ser “llevados” con la primer línea
de producción, contaminen el producto, y la segregación
de TODO el lote afectado es la única solución
aceptable (recordar que es suficiente >1ppm para disparar
la respuesta alérgica). Por su puesto que el mismo problema
surge con pequeñas cantidades de AMS en la ventilación.
La
incorporación de re-procesados en un producto no puede,
por ningún motivo legal, incluir ingredientes que no
estén descriptos en la formulación del producto,
y debería ser excluido tanto si posee restos de AMS,
o no.
Etiquetado de Advertencia
Es
necesario poseer un etiquetado de advertencia al consumidor
potencial. Un etiquetado distintivo no puede referir a cada
uno de los 170, y más productos alimenticios con alergenos
descriptos en la bibliografía, ya que la mayoría
de los alimentos deberían poseer una advertencia, y el
impacto se perdería.
Las
fallas, como etiquetado deficiente, resulta en reacciones alérgicas
como consecuencia de:
Falta de mencionar un ingrediente AMS, presente en una cantidad
menor al 25%
Porque un AMS conocido no fue identificado por su designación
en la lista de ingredientes. P.e.: personas que saben que son
alérgicas a la leche sólo leen “caseinato
de calcio” en la etiqueta, no sabiendo su relación.
Se mencionan los AMS, pero sólo en letras muy pequeñas,
sin remarcar su importancia.
La discusión para definir exactamente qué y cómo
advertir del contenido de un alérgeno está aún
en debate(www.cfsan.fda.gov/~lrd/allerg7.html), mientras tanto,
los industriales, sugeridos por literatura actualizada (p.e.:
www.cfsan.fda.gov/~dms/alrgltr4.html), y como resultado de presiones
de auditorías de compradores o como requisito para exportación,
optan entre las siguientes opciones:
Si
un producto posee un AMS como ingrediente (s) o como componente
(s), dicha presencia se debe aclarar de manera clara al público
comprador de la siguiente manera: (ejemplo: caseína)
“Contiene
proteínas de leche”
“Contiene proteínas de leche (alérgeno:
caseina)”
“Contiene proteínas de leche (alérgeno:
caseina), a la cual muchas personas pueden ser alérgicas”
Con
todas las variables de marcación del alérgeno
en cuestión: negritas (proteínas de leche), mayúscula
y negritas (PROTEÍNAS DE LECHE), itálicas (proteínas
de leche), llamado referencia (*alérgeno: caseina).
Cuando
un producto que no contiene un AMS se produce en una línea
de producción compartida con un producto AMS, o en la
misma Planta de Elaboración, la etiqueta sugerida es:
“Producido
en una Planta Elaboradora donde también se manipulean
productos y materias primas con proteínas de leche (alergeno:
caseina)”
A
pesar de las precauciones de elaboración que ya han tomado
varias industrias, diariamente se puede observar (www.foodhaccp.com/recall.html)
la gran cantidad de recuperaciones de productos con un AMS,
ya sea por falta de información, o por contacto cruzado,
o sin ninguna etiqueta de advertencia. Esto ocurre en varios
casos en empresas grandes, donde los programas de gestión
de alergenos están bien establecidos. La clave está
en poseer un plan de recuperación de producto bien organizado,
eficaz, y probar su eficiencia semestralmente.
Alimentos
Nuevos, Incluyendo Genéticamente Modificados (GMO)
A
pesar que no hay fundamentos científicos aun para asumir
que los GMO u otros alimentos nuevos son más (o menos)
alergénicos que los alimentos tradicionales, entre los
aspectos de inocuidad a los cuales se debe prestar atención
al introducirlos, está la necesidad de asegurarse que
no se esté introduciendo un alérgeno en el nuevo
producto desarrollado. Esto requiere el análisis de la
alergenicidad de las proteínas nuevas, por métodos
predictivos, análisis experimental y un relevamiento
post-marketing, basado en la trazabilidad.
COMO RESUMEN, se pude especificar que el compromiso de la Industria
debe estar focalizado en:
-
Compromiso con Gerencia
-
Diseño de equipos y estudio de procesos de instalación
/ producción
-
Contar con líneas de limpieza bien documentadas
-
Programas de entrenamiento del equipo HACCP - Formación
de programas de entrenamiento específicos para operarios:
- Describir
los ingredientes considerados alergenos
-
Explicar cómo puede ocurrir un contacto cruzado entre
productos
-
Entender cómo y porqué se deben tratar los
alimentos alergénicos
-
Enseñar y usar métodos de control
-
Diferenciar entre “inevitable” y negligencia
-
Control de etiquetado en la recepción de ingredientes
-
Identificación de re-procesados y de MP
-
FDA: observará el agregado de cualquier alergeno
a los alimentos
-
La Firma: determina los alergenos en uso?
-
Revisión de registros de limpieza
-
Preguntar la fórmula de productos
-
Seguimiento de Inspecciones para investigar las quejas de
clientes
-
Hacer cumplir las acciones y cartas de atención
-
Cómo se analizan los alergenos
-
Registros de calidad de las medidas de control de alergenos.